Tópico 1 - Preparações para administração parentética

6 Março 2018, 14:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Tópico 1

5. Pré-formulação e formulação das formas farmacêuticas parentéricas

5.1. Pré-formulação

5.1.1. Avaliação das propriedades físico-químicas do fármaco.

5.1.2. Avaliação da estabilidade acelerada e da degradação do fármaco.

5.1.3. Avaliação da compatibilidade fármaco – excipiente.

5.1.4. Avaliação da embalagem.

5.2. Formulação de produtos parentéricos e métodos de preparação.

5.2.1. Factores condicionantes na formulação de injectáveis: via de administração e volume a injectar; componentes e factores físico-químicos; efeito dos recipientes na formulação; efeitos do processo.

5.3. Veículos para preparações injectáveis: selecção dos solventes / veículos: propriedades e características. Vantagens e inconvenientes. Razões de selecção.

5.3.1. Água para preparações injectáveis. Características e requisitos da Ph. Eur/FP e da USP.

5.3.2. Veículos oleosos (azeite, óleo de amendoim, óleo de gengerlim, óleo de algodão, miristato de isopropilo).

5.3.3. Veículos alcoólicos (etanol, álcool benzilico, glicerol, propilenoglicol, butilenoglicol, polietilenoglicóis, glicofurol). 

5.3.4. Outros (dioxolanos, glicerina-formol, dimetilacetamida, benzoato de benzilo, N-(β-hidroxietil)-lactamida, lactato de etilo, carbonato de etilo).

5.4. Adjuvantes: razões da sua utilização: Conservação microbiológica, estabilidade química do medicamento.

5.4.1. Anestésicos. Exemplos e concentrações normais de utilização.

5.4.2. Antissépticos. Uso de bactericidas para injectáveis aquosos e oleosos, limitações no uso de bactericidas e incompatibilidades dos bactericidas mais comuns.

5.4.3. Agentes redutores ou Antioxidantes. Agentes quelantes. Exemplos e concentrações normais de utilização.

5.4.4. Agentes de difusão. Exemplos e concentrações normais de utilização.

5.4.5. Agentes tensioactivos. Agentes solubilizantes. Exemplos e concentrações normais de utilização.