Tópico 1 - preparações para administração parentérica

28 Fevereiro 2018, 09:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

4. Propriedades das formas farmacêuticas injectáveis

4.1. Esterilidade. Isotonia. Concentração/pressão osmótica: tonicidade vs. Osmolaridade; soluções hipertónicas e hipotónicas; agentes isotonizantes (cloreto de sódio, glucose, nitrato de potássio); métodos de determinação/verificação de tonicidade (físico-químicos e biológicos). Métodos de ajustamento de isotonia / de isotonização:

4.2. Apirogenia: Definição e natureza dos pirogénios (endotoxinas). Composição dos pirogénios. Propriedades e características dos pirogénios. Reacções pirogénicas. Origem dos pirogénios nos líquidos injectáveis. Ensaios de pirogenia. Eliminação dos pirogénios.

4.3. Limpidez (ausência de partículas): origem da presença de partículas; filtração.

4.4. Neutralização / Ajuste de pH.