Sumários
Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM
20 Abril 2021, 11:00 • Joana Marques Marto
Preparação dos trabalhos:
SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)
Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.
Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM
20 Abril 2021, 09:30 • Joana Marques Marto
Preparação dos trabalhos:
SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)
Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.
Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM
20 Abril 2021, 09:30 • Joana Marques Marto
Preparação dos trabalhos:
SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)
Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.
Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
19 Abril 2021, 11:30 • Joana Marques Marto
Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
Abordar os estudos de estabilidade adequada à formulação definida no Desafio 1:
· Estabilidade no desenvolvimento do produto, tipos de estabilidade (Física, Química, Microbiológica) - exemplos
· Estudo de estabilidade de degradação forçada
· Estudo de estabilidade acelerados
· Estudo de estabilidade em tempo real
Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
19 Abril 2021, 11:30 • Joana Marques Marto
Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
Abordar os estudos de estabilidade adequada à formulação definida no Desafio 1:
· Estabilidade no desenvolvimento do produto, tipos de estabilidade (Física, Química, Microbiológica) - exemplos
· Estudo de estabilidade de degradação forçada
· Estudo de estabilidade acelerados
· Estudo de estabilidade em tempo real