Sumários

Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM

20 Abril 2021, 11:00 Joana Marques Marto

Preparação dos trabalhos:

SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)

Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.


Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM

20 Abril 2021, 09:30 Joana Marques Marto

Preparação dos trabalhos:

SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)

Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.


Preparação dos trabalhos: SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) e AIM

20 Abril 2021, 09:30 Joana Marques Marto

Preparação dos trabalhos:

SISTEMAS DE QUALIDADE (GMP) & IV. AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (AIM)

Preparação dos Desafio 4, no qual se pretende que adaptem os trabalhos desenvolvidos para dar resposta aos Desafios 1-3 ao Módulo 3 do “Common Technical Document” (CTD), completando a informação em falta.


Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS

19 Abril 2021, 11:30 Joana Marques Marto

Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS 
Abordar os estudos de estabilidade adequada à formulação definida no Desafio 1:

 

·      Estabilidade no desenvolvimento do produto, tipos de estabilidade (Física, Química, Microbiológica) -  exemplos

·      Estudo de estabilidade de degradação forçada

·      Estudo de estabilidade acelerados

·      Estudo de estabilidade em tempo real


Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS

19 Abril 2021, 11:30 Joana Marques Marto

Apresentação dos trabalhos: ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS 
Abordar os estudos de estabilidade adequada à formulação definida no Desafio 1:

 

·      Estabilidade no desenvolvimento do produto, tipos de estabilidade (Física, Química, Microbiológica) -  exemplos

·      Estudo de estabilidade de degradação forçada

·      Estudo de estabilidade acelerados

·      Estudo de estabilidade em tempo real