Preparações Oftálmicas

18 Março 2021, 11:00 • Joana Marques Marto

PREPARAÇÕES PARA APLICAÇÃO OFTÁLMICA

1. Introdução

1.1. Generalidades e Definição de acordo com a Ph Eur /FP

1.2. Aplicações

2. Tipos de preparações e classificação

2.1. Preparações líquidas (aquosas e oleosas), moles (pomadas), secas (pós) e gasosas

2.2. Colírios: Soluções, suspensões, pós para reconstituição; Semi-sólidos: pomadas e geles; Sólidos: Implantes oftálmicos (“ocular inserts”)

2.3. Classes de produtos oftálmicos. Soluções, suspensões, pomadas, geles, Implantes oftálmicos (feitos com polímeros solúveis ou com polímeros insolúveis, formas sólidas com líquido impregnado de aplicação sob a pálpebra), soluções de irrigação intra-ocular (utilizadas em cirurgia).

3. Via de administração oftálmica:

3.1. Anatomia e fisiologia; penetração na córnea; características do líquido lacrimal; instilação; barreiras biológicas, transporte passivo e activo de fármacos.

3.2. Grupos terapêuticos / Fármacos mais utilizados em colírios.

4. Requisitos e propriedades das formas farmacêuticas de administração oftálmica:

4.1. Precisão de composição; limpidez; isotonia com a mucosa ocular; ajustamento do pH; esterilidade; estabilidade; viscosidade.

5. Formulação de colírios

5.1. Veículos / Solventes utilizados na preparação de colírios: adjuvantes usados na preparação de colírios

6. Preparação das formas farmacêuticas para aplicação oftálmica

6.1. Considerações de Produção: métodos de preparação; técnicas de produção; exemplos de formulações e respectivos métodos de preparação.

7. Acondicionamento primário.

7.1. Tipos, formas e modalidades dos recipientes: recipientes unidose e multidose; materiais (vidro, plástico, borracha, elastómeros). Conceito “blow-fill-seal”.

8. Controlo da qualidade

8.1. Caracteres organolépticos: cor, turvação / limpidez (só nas soluções)

8.2. Verificação físico-química: pH e poder tampão, isotonia / abaixamento crioscópico, viscosidade, granulometria (suspensões)

8.3. Avaliação, caracterização e dosagem: Identificação das substâncias activas, doseamento da substância activa, sensibilidade (eg. olho do coelho), estabilidade e prazos de validade, ensaios de difusão in vitro e in vivo.

8.4. Esterilidade.

9. Outras formas de aplicação oftálmica

9.1. Pomadas oftálmicas:

9.2. Implantes oftálmicos, formas de libertação prolongada.

9.3. Produtos relacionados com as lentes de contacto: soluções molhantes, de limpeza, desinfectantes, para guardar e hidratar as lentes, lágrimas artificiais.

9.4. Formas farmacêuticas intra-oculares (aplicação por cirurgia)

Preparação dos trabalhos: Tipos de esterilização

17 Março 2021, 17:00 • Joana Marques Marto

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