Disciplina Curricular
Ciências Farmacêuticas CF
Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica - Despacho n.º 9070/2022 & Despacho n.º 10635-2023
Contextos
Grupo: Despacho n.º 9070/2022 & Despacho n.º 10635-2023 > 2º Ciclo > Componente Curricular
Período:
Peso
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
Objetivos de aprendizagem: Esta unidade curricular (UC) tem como objetivo transmitir os conceitos básicos do medicamento, tais como fármaco, a sua síntese ou extração, excipiente, desenvolvimento farmacêutico, produto acabado, controlos, biodisponibilidade e interações fármaco-recetor. Conhecimentos: Os(As) alunos(as) aprenderão como se desenvolve o medicamento (formas farmacêuticas) e quais as tecnologias que são usadas no seu processo de fabrico, bem como os requisitos para garantir que a Qualidade, Segurança e Eficácia sejam satisfeitas durante todo o ciclo de vida do medicamento. Competência: No final desta UC, os(as) alunos(as) deverão ser capazes de perceber como se: -Obtêm e selecionam fármacos; -Caracterizam físico-quimicamente fármacos e excipientes; -Estabelecem a dose única e múltipla a partir dos conceitos dose e dosagem; -Pré-formulam e formulam medicamentos, controlam processos, etapas críticas, produtos intermédios e acabados; -Determina o prazo de validade; -Produzem efeitos terapêuticos e estabelecem interações fármaco-recetor; -Define biodisponibilidade (ADME).
Programa
APRESENTAÇÃO E CONCEITOS GERAIS E TERMINOLOGIA Medicamento e Especialidade Farmacêutica Preparado Oficinal e Fórmula Magistral Substância ativa e Excipiente Denominação Comum Internacional Medicamento Orfão e Medicamento Genérico Posologia, Dosagem, Vias de administração Farmacopeias e Formulários DESENVOLVIMENTO FARMACÊUTICO Guidelines Caracterização matérias-primas Estudos Pré-Formulação/Formulação e Processo de Fabrico Acondicionamento primário e secundário, Fecho Propriedades Microbiológicas e Estabilidade Transposição de escala FORMAS FARMACÊUTICAS Sólidas Pós e formas complementares Líquidas Água para Preparações Farmacêuticas Outros Solventes Tensioativos Semissólidas Estéreis Água para Preparações injetáveis Esterilidade, Isotonia e Apirogenia Salas Limpas Novas Formas Farmacêuticas Novos Sistemas de Libertação Vectorização de Fármacos Micro e Nano Partículas SCREENING DE COMPOSTOS Chemogenomics Cell‐Based Assays and High Throughput Screening Bibliotecas Químicas IONIZAÇÃO E LIPOFILICIDADE DOS FÁRMACOS Fármacos Acídicos Fracos, Valores Preditivos de pKa Fármacos Polipróticos e Anfotéricos Ionização e Ação do Fármaco Análise do Fármaco e suas Vias Metabólicas Descritores de lipofilicidade TEORIA DOS RECETORES Interacção Fármaco-Recetor Curvas Dose/Efeito Mecanismos Celulares Moduladores Caracterização e Classificação dos Agonistas Curvas Dose/Resposta Antagonista Competitivo Teoria da Ocupação DESENVOLVIMENTO NÃO-CLÍNICO Expectativas dos estudos animais no desenvolvimento do Fármaco Espécies Relevantes Avaliação de Segurança Não-Clínica: Translação Desenvolvimento Não-Clínico de um Novo Medicamento Regulamentação Europeia, ICH Estudos Não-Clínicos para Eficácia e Avaliação de Segurança Farmacodinamia, Farmacocinética, Toxicologia Estratégia Não-Clínica: Perspetivas INTRODUÇÃO À FARMACOCINÉTICA Absorção, distribuição, metabolismo e excreção de fármacos (ADME) Modelos compartimentais e não-compartimentais Biodisponibilidade e bioequivalência Administração de doses múltiplas, Regimes posológicos
Métodos de ensino e avaliação
Elaboração e apresentação de um trabalho escrito sobre um tema relacionado com a matéria abordada (por exemplo tecnologia, formulação e desenvolvimento, terapêutica, regulamentar) e uma aula Exame teórico final abordando as áreas científicas lecionadas pelos diversos docentes envolvidos na unidade curricular. Fórmula para cálculo da nota final da UC: NF = 80% Exame teórico + 20% trabalho escrito/monografia