Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

A unidade curricular de Biodisponibilidade e Bioequivalência visa proporcionar conhecimentos conceptuais, quantitativos e regulamentares sobre a avaliação da biodisponibilidade e da bioequivalência de medicamentos, incluindo os princípios associados aos biowaivers. Pretende-se que os estudantes compreendam os fundamentos farmacocinéticos e estatísticos destes estudos, bem como os critérios científicos e regulamentares usados na sua avaliação. No final, deverão ser capazes de interpretar dados de biodisponibilidade e bioequivalência, realizar análises farmacocinéticas e estatísticas com software adequado, compreender e aplicar orientações regulamentares relevantes, nomeadamente da EMA e da FDA, e participar no delineamento, análise e avaliação crítica de estudos de bioequivalência. A articulação entre exposição conceptual, análise de guidelines, resolução de exercícios e utilização de ferramentas informáticas promove competências analíticas, regulamentares, críticas e aplicadas.