Programa

Ensaios Clínicos

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

• Aspetos históricos dos ensaios clínicos • Classificação dos ensaios clínicos • Aspetos éticos • Recrutamento de doentes • Consentimento informado • Randomização em ensaios clínicos • Validação de um ensaio clínico • Instrumentos de avaliação da eficácia e segurança em ensaios clínicos • CONSORT • Análise de ICH 10 • Análise de ICH 8 • Legislação aplicável aos ensaios clínicos