Clinical Trial Simulation

Legal Framework

Presentation and discussion of the legal framework for conducting clinical trials at national and European levels based on existing legislative frameworks.

CONSORT

(Consolidated Standards for Essay Reporting)

Presentation of the need for the origin of the CONSORT methodology. Practical application of this methodology in different cases and analysis of its relevance. Participatory explanation of different concepts such as "intention to process analyses", "missing data" or "drop-out".

Planning a trial

Participatory analysis and discussion of practical aspects of conducting clinical trials, particularly regarding financial, regulatory, ethical, and scientific implications.

ICH 8 (Alunos Grupo 1)

ICH E10 alunos capítulos (Grupo 2)

ICH E10 alunos capítulo (Grupo 3)

Apresentação pelos alunos da guideline ICH E8 e discussão detalhada desta de forma interactiva com todos os alunos.

Apresentação pelos alunos da primeira parte da guideline ICH E10 e discussão detalhada desta de forma interactiva com todos os alunos.

Apresentação pelos alunos da segunda parte da guideline ICH E10 e discussão detalhada desta de forma interactiva com todos os alunos.