Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

A disciplina de farmacotoxicologia pretende oferecer aos futuros Mestres que serão especialistas em Ciência Regulamentar, conhecimentos gerais e específicos sobre os estudos que integram o desenvolvimento preclínico/não clínico de medicamentos desde as pequenas moléculas aos medicamentos biotecnológicos ou de bases génica ou celular, vacinas, na perspetiva dos requisitos regulamentares em termos de estudos e suas metodologias. Os mestrandos ficarão familiarizados com o conjunto de normas regulamentares no âmbito preclínico a nível Europeu e Internacional e serão capazes de interpretar essa normas, aplicá-las a cada situação específica e desenhar programas de desenvolvimento preclinico e estudos necessários para suportar os ensaios clínicos e aprovação de diferentes tipos de medicamentos para as várias populações de doentes, tais como mulheres férteis, (pré/peri)-menopáusicas, grávidas, crianças, idosos, etc..