Sumários
Boas Práticas de Fabrico 1
21 Setembro 2026, 09:30 • Paulo José Pinto Salústio
Apresentação
e enquadramento: Introdução ao conceito de Boas Práticas de Fabrico (BPF / Good
Manufacturing Practices - GMP) através da análise de tragédias de saúde
pública e da exibição de extratos de videos de casos reais que enquadram
a necessidade do Cumprimento de Boas Práticas:
1-Casos de xaropes tóxicos, em África, Indonésia, contaminados com
etilenoglicol.
2-Casos de intoxicação com doses erradas e tóxicas de fármacos:
2a-Caso de Farmácia Rainha Santa na Cova da Piedade.
2b-Caso da troca de medicamentos e princípios ativos:
2b1-Casos de Farmácias em Espanha
2b2-Casos no Brasil em farmácia de manipulação
2b3-Casos de más prácticas no Hospital de Santa Maria
3-Caso de contaminação microbiológica nos EUA em medicamentos manipulados
injectáveis.(New England Compounding Center)
4-Casos nos EUA nos anos 30 do Século XX, que deram origem à criação da FDA e
das GMP, que constituíram a gênese da criação das Boas Práticas de Preparação de
Medicamentos hoje universalmente aceites.
Eduardo Faustino
Boas Práticas de Fabrico 1
21 Setembro 2026, 08:00 • Paulo José Pinto Salústio
Apresentação
e enquadramento: Introdução ao conceito de Boas Práticas de Fabrico (BPF / Good
Manufacturing Practices - GMP) através da análise de tragédias de saúde
pública e da exibição de extratos de videos de casos reais que enquadram
a necessidade do Cumprimento de Boas Práticas:
1-Casos de xaropes tóxicos, em África, Indonésia, contaminados com
etilenoglicol.
2-Casos de intoxicação com doses erradas e tóxicas de fármacos:
2a-Caso de Farmácia Rainha Santa na Cova da Piedade.
2b-Caso da troca de medicamentos e princípios ativos:
2b1-Casos de Farmácias em Espanha
2b2-Casos no Brasil em farmácia de manipulação
2b3-Casos de más prácticas no Hospital de Santa Maria
3-Caso de contaminação microbiológica nos EUA em medicamentos manipulados
injectáveis.(New England Compounding Center)
4-Casos nos EUA nos anos 30 do Século XX, que deram origem à criação da FDA e
das GMP, que constituíram a gênese da criação das Boas Práticas de Preparação de
Medicamentos hoje universalmente aceites.
Eduardo Faustino
Boas Práticas de Fabrico 1
21 Setembro 2026, 08:00 • Paulo José Pinto Salústio
Apresentação
e enquadramento: Introdução ao conceito de Boas Práticas de Fabrico (BPF / Good
Manufacturing Practices - GMP) através da análise de tragédias de saúde
pública e da exibição de extratos de videos de casos reais que enquadram
a necessidade do Cumprimento de Boas Práticas:
1-Casos de xaropes tóxicos, em África, Indonésia, contaminados com
etilenoglicol.
2-Casos de intoxicação com doses erradas e tóxicas de fármacos:
2a-Caso de Farmácia Rainha Santa na Cova da Piedade.
2b-Caso da troca de medicamentos e princípios ativos:
2b1-Casos de Farmácias em Espanha
2b2-Casos no Brasil em farmácia de manipulação
2b3-Casos de más prácticas no Hospital de Santa Maria
3-Caso de contaminação microbiológica nos EUA em medicamentos manipulados
injectáveis.(New England Compounding Center)
4-Casos nos EUA nos anos 30 do Século XX, que deram origem à criação da FDA e
das GMP, que constituíram a gênese da criação das Boas Práticas de Preparação de
Medicamentos hoje universalmente aceites.
Eduardo Faustino
Desenvolvimento de um novo medicamento
18 Setembro 2026, 09:00 • Paulo José Pinto Salústio
Identificação das substâncias ativas com potencial terapêutico. Processo multidisciplinar integrado, moroso e caro. Fase exploratória, fase I, fase II, fase II e fase IV. Desenvolvimento galénico (seleção da forma galénica, dos excipientes e do material de embalagem). Estudos preliminares de estabilidade. Transposição de escala (laboratorial, piloto e industrial). Ingredientes (Fármacos e excipientes). Características físico-químicas e compatibilidades. Funções dos excipientes (ex: libertação modificada).
Pré-formulação: objetivos, condicionantes, caracterização química, física e mecânica. Estado físico das substâncias ativas e excipientes; granulometria e seus efeitos nas características dos pós; métodos de análise granulométrica; polimorfismo; solubilidade (tabela da FP9) e pelo sistema de classificação biofarmacêutico; ensaios de solubilidade (leis de Fick e Noyes e Whitney); escoamento (ângulo de repouso, índice de compressibilidade e razão de Hausner, tabelas e fórmulas); estabilidade (prazo de validade, prazo de utilização, período de re-teste, ensaios de estabilidade; degradação química, física ou microbiológica; estudos de estabilidade (tempo real. acelerados); regiões climáticas.
Conceito de autoridade regulamentar; Comissão de Avaliação de Medicamentos.
Introdução. Preparação das aulas de Laboratório: Pós
17 Setembro 2026, 09:30 • Paulo José Pinto Salústio
Calendarização e funcionamento das aulas. Avaliações e respetivos critérios do ensino prático e laboratorial. Matéria-prima: substância ativa, excipiente. Medicamento (Substância ativa mais excipientes): especialidades farmacêuticas e manipulados (fórmula magistral e preparado oficinal). Manipulação (Farmácia Comunitária e Hospitalar) e produção industrial. Pós (definição e classificação). Operações preliminares, principais e acessórias (mistura, tamisação, etc.). Boas práticas de fabrico.