P4 - Proposta de formulação (II)

10 Maio 2018, 08:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Na sequência da aula 8, os alunos desenvolvem os estudos necessários para definir um processo de fabrico, controlos intermédios (IPC), controlo de qualidade e medidas anti-contrafacção (relativamente ao seu caso de estudo).  

P3 - Delineamento experimental/QbD

9 Maio 2018, 17:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Em contexto de sala de computadores os alunos divididos em grupos de dois elementos desenvolvem exercícios baseados em conceitos de delineamento experimental, regressão linear múltipla e quality-by-design. Pretende-se que os alunos desenvolvam utilizando software adequado (Modde v10, Umetrics) competências ao nível da produção de delineamentos experimentais de vários tipos e com várias finalidades (fase 1 da aula). Seguidamente é-lhes fornecido um conjunto de resultados previamente obtido da condução de um delineamento experimental com vista à otimização de uma formulação farmacêutica (comprimido) tendo em conta um conjunto de caraterísticas de qualidade (resultados de ensaios farmacotécnicos). Os alunos desenvolvem modelos de regressão multivariada e obtêm as correlações necessárias para interpretar os resultados, fazer simulações e otimização da formulação (fase 2 da aula). Com os modelos matemáticos desenvolvidos, os alunos produzem um design-space (Guideline ICH-Q8) tendo em linha de conta um conjunto de especificações e critérios de qualidade a garantir (fase 3 da aula).

P4. Elaboração de uma proposta de formulação – parte 2: aspetos complementares à produção de um medicamento (ex. materiais de embalagem, produção contínua versus produção por lote).

9 Maio 2018, 14:00 • Catarina Pinto Reis

P4. Elaboração de uma proposta de formulação – parte 2: aspetos complementares à produção de um medicamento (ex. materiais de embalagem, produção contínua versus produção por lote).

Caracterização do tamanho e da forma de partículas (técnicas de medição e formas de apresentação dos resultados)

9 Maio 2018, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Neste seminário foram revistas as técnicas para caracterização do tamanho de partículas, com ênfase em microscopia (óptica e electrónica) e tamisação, tal como descritas na Farmacopeia. 

Foram discutidas as formas de preparação das amostras e os erros associados às determinações realizadas. Foram apresentadas técnicas especiais de tamisação. 

Foram apresentadas outras técnicas (ex. difracção laser e de correlação fotónica) para determinação do tamanho de partículas em granel, em suspensão ou por transporte pneumático (definindo-se o diâmetro aerodinâmico). 

Foram referidas técnicas para a definição de forma das partículas e a sua expressão em factores de forma.

Conceção e delineamento de experiências. Avaliação de casos sobre implementação de QbD no desenvolvimento de processos de fabrico de formas sólidas.

8 Maio 2018, 14:00 • Catarina Pinto Reis

P3. Conceção e delineamento de experiências. Avaliação de casos sobre implementação de QbD no desenvolvimento de processos de fabrico de formas sólidas.