Apresentação e discussão crítica de temas relevantes para a UC (II)

25 Março 2019, 14:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as recomendações do ICH em termos de qualidade de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com ênfase nas formas sólidas. Esta aula tem por base a apresentação oral (15 min) e a discussão (20 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos. Os temas a apresentar são: Grupo 1) Guidelines ICH Q1,Q7; Grupo 2) Guidelines ICH Q2,Q8; Grupo 3) Guidelines ICH Q9,Q10; Grupo 4) Guidelines ICH Q11 e Q12 (draft).

Desenvolvimento farmacêutico (QbD)

25 Março 2019, 08:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Nesta aula é apresentado aos alunos os mais recentes conceitos sobre desenvolvimento farmacêutico nomeadamente o que respeita à componente da formulação e do fabrico industrial. São introduzidos os conceitos de quality-by-design assim como discutido o conceito de design-space. Este processo é feito utilizando vários casos de estudo tentando deste modo interagir com os alunos apresentando estas mais recentes metodologias fazendo a comparação com o desenvolvimento tradicionalmente usado na indústria. É discutida a guideline Q8 do ICH que enquadra este tema. São feitas referências a metodologias baseadas em delineamento experimental assim como no desenvolvimento de modelos matemáticos simples (simples) como ferramentas para concessão de design-spaces. São introduzidos vários conceitos como o QTPP, CQAs e CPPs.

aula 05 - apresentação e discussão de vários temas

22 Março 2019, 11:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as International Guidelines (ICHs) relacionadas com a produção de medicamentos (Quality – Q1-Q12).

Esta aula tem por base a apresentação (15 min) e a discussão (15 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos.

grupo 1 – ICH Q1 + Q7; grupo 2 – ICH Q2 + Q8; grupo 3 – ICH Q9 + Q10; grupo 4 – ICH Q11 + Q12.

aula 05 - apresentação e discussão de vários temas

22 Março 2019, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as International Guidelines (ICHs) relacionadas com a produção de medicamentos (Quality – Q1-Q12).

Esta aula tem por base a apresentação (15 min) e a discussão (15 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos.

grupo 1 – ICH Q1 + Q7; grupo 2 – ICH Q2 + Q8; grupo 3 – ICH Q9 + Q10; grupo 4 – ICH Q11 + Q12.

aula 05 - apresentação e discussão de vários temas

21 Março 2019, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as International Guidelines (ICHs) relacionadas com a produção de medicamentos (Quality – Q1-Q12).

Esta aula tem por base a apresentação (15 min) e a discussão (15 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos.

grupo 1 – ICH Q1 + Q7; grupo 2 – ICH Q2 + Q8; grupo 3 – ICH Q9 + Q10; grupo 4 – ICH Q11 + Q12.