Boas Práticas de Fabrico (GMP)

5 Abril 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Boas Práticas de Fabrico (GMP): Reclamações e recolhas; Auto-inspecção.

Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado

5 Abril 2017, 09:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado (AIM).

O conceito de autoridade regulamentar. Circuito interactivo dos medicamentos de uso humano. A autoridade regulamentar nacional (Infarmed). Tipos de procedimento de AIM: Nacional; Reconhecimento Mútuo; Descentralizado; Centralizado.

O Documento Técnico Comum (CTD): estrutura, constituição e importância: módulos 1 a 5

Desenvolvimento do Módulo 3: Substância activa e produto acabado.

Estabilidade de Medicamento (continuação)

4 Abril 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Programa de estabilidade de produtos comercializados: programa de estabilidade contínua. Programa de estabilidade especial; inspecção de amostras de produtos comercializados; testes de stress de mercado. 

Boas Práticas de Fabrico (GMP)

4 Abril 2017, 11:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Boas Práticas de Fabrico (GMP): Reclamações e recolhas; Auto-inspecção.

Boas Práticas de Fabrico (GMP)

4 Abril 2017, 09:30 • António José Leitão das Neves Almeida

Boas Práticas de Fabrico (GMP): Reclamações e recolhas; Auto-inspecção.