Sumários
Boas Práticas de Fabrico (GMP)
15 Março 2017, 17:00 • António José Leitão das Neves Almeida
Boas Práticas de Fabrico (GMP): Pessoal; Instalações e Equipamento.
Boas Práticas de Fabrico (GMP)
15 Março 2017, 15:30 • António José Leitão das Neves Almeida
Boas Práticas de Fabrico (GMP): Pessoal; Instalações e Equipamento.
Boas Práticas de Fabrico (GMP)
15 Março 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida
Boas Práticas de Fabrico (GMP): Pessoal; Instalações e Equipamento.
Preparações farmacêuticas para aplicação oftálmica
15 Março 2017, 09:00 • António José Leitão das Neves Almeida
Preparações farmacêuticas para aplicação oftálmica: Via de administração oftálmica: anatomia e fisiologia; penetração na córnea; características do líquido lacrimal; instilação; barreiras biológicas.
Generalidades e definição das formas farmacêuticas de acordo com a Ph Eur /FP: colírios, pós para reconstituição; soluções para lavagem oftálmica, pomadas oftálmicas; insertos oftálmicos. Requisitos e propriedades das formas farmacêuticas de administração oftálmica: precisão de composição; limpidez; isotonia com a mucosa ocular; ajustamento do pH; esterilidade; estabilidade; viscosidade.
Isotonia: concentração/pressão osmótica: tonicidade vs. osmolaridade; soluções hipertónicas e hipotónicas; agentes isotonizantes. Métodos de determinação/verificação de tonicidade: métodos físico-químicos (crioscópico/osmómetro) e métodos biológicos (método de Hugo de Vries, método hemolítico e método do hematócrito). Processos físicos de isotonização.
Veículos / solventes utilizados na preparação de colírios: água e soluções tampão isotónicas. Adjuvantes usados na preparação de colírios: viscosantes, conservantes, antioxidantes. Considerações de Produção, métodos de preparação e técnicas de produção. Material de acondicionamento primário. Controlo da qualidade.
Formulação de produtos parentéricos e métodos de preparação (continuação)
14 Março 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida
Concepção, design e especificações das salas limpas. Conceito de zona. Fontes de contaminação (atmosfera, operador, matérias primas, equipamento).
Controlo ambiental: Padrões de limpeza ambiental e sistemas clássicos: Sistema europeu (classes A e B). Referência às normas americanas e às normas ISO. Sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (AVAC). Filtração do ar: tipos de filtros (fibras e HEPA de diferentes eficiências), eficiência do filtro. Parâmetros a controlar: Temperatura e humidade relativa, número de renovações do ar por sala e pressões diferenciais. Testes de integridade. Fluxo de ar convencional (filtração e turbulência) e de ar unidireccional ou laminar (entrada, pré-filtração, ajustamento de temperatura, humidificação, filtração HEPA). Testes nas salas limpas e assépticas.
Produção em condições de assépsia: Câmaras assépticas clássicas. Fluxo laminar. Salas brancas. Câmaras de fluxo laminar. Linhas de produção. Controlo das câmaras assépticas: ensaios microbiológicos; contagem de partículas.
Produção de medicamentos injectáveis.