Validação e Qualificação

19 Abril 2017, 17:00 • António José Leitão das Neves Almeida

 Boas práticas de fabrico (continuação): Validação do processo de fabrico de medicamentos. Qualificação de equipamento e sistemas.

Validação e Qualificação

19 Abril 2017, 15:30 • António José Leitão das Neves Almeida

 Boas práticas de fabrico (continuação): Validação do processo de fabrico de medicamentos. Qualificação de equipamento e sistemas.

Validação e Qualificação

19 Abril 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

 Boas práticas de fabrico (continuação): Validação do processo de fabrico de medicamentos. Qualificação de equipamento e sistemas.

Not Taught.

19 Abril 2017, 09:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Aula prevista para ser leccionada por elemento convidado, que por motivo imprevisto não pode comparecer. A matéria será leccionada oportunamente.

Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado (continuação)

18 Abril 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado (AIM).

Desenvolvimento do Módulo 3 (continuação): Substância activa (Active substance master file e Certificado de conformidade com a Ph. Eur.); Produto acabado: requisitos do CTD e da guideline ICHQ8. Desenvolvimento do processo de fabrico, incluindo os produtos biológicos. Referencia às boas práticas regulamentares.